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近年來(lái)我國醫(yī)藥企業積極采取措施，應對國際醫(yī)藥市(shì)場(chǎng)的要求，新(xīn)建、改建了(le)一(yī)批符合GMP要求的廠房(fáng)。根據GMP規範潔淨廠房(fáng)設計的實質是美觀清潔，防止産品污染及質量變化(huà)。因此潔淨廠房(fáng)室内裝修中的門窗設計，地面、牆面、吊頂的設計與一(yī)般廠房(fáng)不同，下(xià)面是GMP潔淨廠房(fáng)和普通廠房(fáng)的設計區别。
1、潔淨廠房(fáng)的建築布局上(shàng)一(yī)般在廠房(fáng)外設置一(yī)環形密封走廊。它使潔淨區與外界有了(le)一(yī)個(gè)緩沖地帶。能(néng)夠防止外界污染同時(shí)也(yě)相對節能(néng)。廠房(fáng)内門窗宜于内牆面平整，不設置窗台。外窗的層數設置和結構形式要充分(fēn)考慮對空氣水分(fēn)的密封，使污染粒子(zǐ)不易從外部滲入。
為(wèi)防止室内外溫差而産生(shēng)結露，室内不同潔淨度的房(fáng)間(jiān)之間(jiān)的門窗縫隙要密封。門窗材料應選擇耐侯性好(hǎo)(hǎo)，自然變形小，制造誤差小，氣密性好(hǎo)(hǎo)的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設門檻。潔淨廠房(fáng)的門窗宜用金(jīn)屬或金(jīn)屬塗塑材料，不得使用木門窗，以免長期受潮長菌。外牆上(shàng)的窗宜與内牆面平整，窗台呈斜角或不留窗台，且為(wèi)雙層固定窗以減少能(néng)量損失。
2、地面應用平整，無縫隙，耐磨耐腐蝕，不易集聚靜電的，便于清理(lǐ)的整體(tǐ)地面。設計中可以采用現(xiàn)澆水磨石地面，所用石子(zǐ)直徑應在6-15mm之間(jiān)。其中分(fēn)隔條必須采用銅條分(fēn)隔，不得采用玻璃條。
現(xiàn)多采用環氧自流坪地面，它是一(yī)種樹脂類複合材料地坪。它的特點是無溶劑、無毒無味、無接縫、自流找平。可以達到鏡面裝飾效果、無縫連接、耐油類及酸、堿、鹽化(huà)學溶劑。具有防靜電，發塵小，耐磨耐沖擊等特點但(dàn)是造價高。大多采用于要求高潔淨度、外表美觀、無塵、無菌的電子(zǐ)、醫(yī)藥、血液制品等行業生(shēng)産車間(jiān)地面。環氧自流坪地面的使用壽命厚度1mm以上(shàng)一(yī)般可使用6年以上(shàng)。以上(shàng)地坪地面墊層下(xià)應鋪設防潮層，混凝土(tǔ)分(fēn)倉線不宜通過潔淨區。
3、牆面應光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識别污染物，内牆塗料必須采用防黴、防靜電、避免眩光并能(néng)耐受清洗和消毒的材料塗刷。牆面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處牆邊宜設置防撞欄杆，防止因裝修材料震動而灰塵脫落。
4、潔淨廠房(fáng)為(wèi)了(le)保證室内清潔，所有送風(fēng)管，燈具必須布置在技術夾層裏。現(xiàn)在大多數制藥企業采用彩鋼夾心闆密封吊頂。彩鋼夾心闆具有重量輕，整體(tǐ)強度大，整體(tǐ)性好(hǎo)(hǎo)，保溫隔熱發塵小等特點，比較适用于GMP生(shēng)産廠房(fáng)。但(dàn)是吊頂的固定必須于結構主體(tǐ)相連，不能(néng)與設備，管線支架混用。吊頂與牆面要光滑連接。吊頂與送回風(fēng)管口要可靠封閉。吊頂安裝完成後要進行燈檢，保證無縫隙。根據工藝要求，一(yī)般在技術夾層内應設置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器(qì)。技術夾層的牆面與天棚需刷塗料飾面。
另外，要對電氣線路(lù)的穿管做嚴格要求，在有條件的地方要盡量使用鋼管，保證電氣線路(lù)不成為(wèi)火(huǒ)災蔓延的途徑。
綜上(shàng)所述，潔淨廠房(fáng)對空氣的溫度，濕度潔淨度要求較高。設計者要根據工藝要求，生(shēng)産潔淨度級别合理(lǐ)選用建築材料，考慮耐火(huǒ)性能(néng)，從而達到GMP設計要求。
本頁标簽： GMP潔淨廠房(fáng) 潔淨車間(jiān)
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