化(huà)妝品生(shēng)産企業衛生(shēng)規範(2007年版)
第一(yī)章 總 則
第一(yī)條 為(wèi)加強化(huà)妝品生(shēng)産企業的衛生(shēng)管理(lǐ),保障化(huà)妝品衛生(shēng)質量和消費者的使用安全,依據《化(huà)妝品衛生(shēng)監督條例》及其實施細則,制定本規範。
第二條 本規範規定了(le)化(huà)妝品生(shēng)産企業的選址、設施和設備、原料和包裝材料、生(shēng)産過程、成品貯存和出入庫、衛生(shēng)管理(lǐ)及人(rén)員(yuán)等的衛生(shēng)要求。
第三條 凡中華人(rén)民(mín)共和國境内從事(shì)化(huà)妝品生(shēng)産的企業應遵守本規範。
第四條 各級人(rén)民(mín)政府衛生(shēng)行政部門監督本規範的實施。
第二章 選址、設施和設備的衛生(shēng)要求
第五條 化(huà)妝品生(shēng)産企業應建于環境衛生(shēng)整潔的區域,周圍30 米内不得有可能(néng)對産品安全性造成影響的污染源;生(shēng)産過程中可能(néng)産生(shēng)有毒有害因素的生(shēng)産車間(jiān),應與居民(mín)區之間(jiān)有不少于30米的衛生(shēng)防護距離。
第六條 生(shēng)産廠房(fáng)和設施的設計和構造應較大限度保證對産品的保護;便于進行有效清潔和維護;保證産品、原料和包裝材料的轉移不緻産生(shēng)混淆。
第七條 廠區規劃應符合衛生(shēng)要求,生(shēng)産區、非生(shēng)産區設置應能(néng)保證生(shēng)産連續性且不得有交叉污染。
第八條 生(shēng)産廠房(fáng)的建築結構宜選擇鋼筋混凝土(tǔ)或鋼架結構等,以具備适當的靈活性;不宜選擇易漏水、積水、長黴的建築結構。
第九條 生(shēng)産企業應具備與其生(shēng)産工藝、生(shēng)産能(néng)力相适應的生(shēng)産、倉儲、檢驗、輔助設施等使用場(chǎng)地。根據産品及其生(shēng)産工藝的特點和要求,設置一(yī)條或多條生(shēng)産車間(jiān)作(zuò)業線,每條生(shēng)産車間(jiān)作(zuò)業線的制作(zuò)、灌裝、包裝間(jiān)總面積不得小于100平方米,倉庫總面積應與企業的生(shēng)産能(néng)力和規模相适應。
單純分(fēn)裝的生(shēng)産車間(jiān)灌裝、包裝間(jiān)總面積不得小于80平方米。
第十條 生(shēng)産車間(jiān)布局應滿足生(shēng)産工藝和衛生(shēng)要求,防止交叉污染。應當根據實際生(shēng)産需要設置更衣室、緩沖區,原料預進間(jiān)、稱量間(jiān),制作(zuò)間(jiān),半成品儲存間(jiān),灌裝間(jiān),包裝間(jiān),容器(qì)清潔消毒間(jiān)、幹燥間(jiān)、儲存間(jiān),原料倉庫,成品倉庫,包裝材料倉庫,檢驗室,留樣室等各功能(néng)間(jiān)(區)不得少于10平方米。
生(shēng)産工藝流程應做到上(shàng)下(xià)銜接,人(rén)流、物流分(fēn)開,避免交叉。原料及包裝材料、産品和人(rén)員(yuán)的流動路(lù)線應當明确劃定。
第十一(yī)條 生(shēng)産過程中産生(shēng)粉塵或者使用易燃、易爆等危險品的,應使用單獨生(shēng)産車間(jiān)和專用生(shēng)産設備,落實相應衛生(shēng)、安全措施,并符合國家有關(guān)法律法規規定。
産生(shēng)粉塵的生(shēng)産車間(jiān)應有除塵和粉塵回收設施。生(shēng)産含揮發性有機溶劑的化(huà)妝品(如(rú)香水、指甲油等)的車間(jiān),應配備相應防爆設施。
第十二條 動力、供暖、空氣淨化(huà)及空調機房(fáng)、給排水系統和廢水、廢氣、廢渣的處理(lǐ)系統等輔助建築物和設施應不影響生(shēng)産車間(jiān)衛生(shēng)。
第十三條 生(shēng)産車間(jiān)的地面、牆壁、天花闆和門、窗的設計和建造應便于保潔。
(一(yī))地面應平整、耐磨、防滑、不滲水,便于清潔消毒。需要清洗的工作(zuò)區地面應有坡度,并在較低(dī)處設置地漏,潔淨車間(jiān)宜采用潔淨地漏,地漏應能(néng)防止蟲媒及排污管廢氣的進入或污染。生(shēng)産車間(jiān)的排水溝應加蓋,排水管應防止廢水倒流。
(二)生(shēng)産車間(jiān)内牆壁及頂棚的表面,應符合平整、光滑、不起灰、便于除塵等要求。應采用淺色、無毒、耐腐、耐熱、防潮、防黴、不易剝落材料塗襯,便于清潔消毒。制作(zuò)間(jiān)的防水層應由地面至頂棚全部塗襯,其他生(shēng)産車間(jiān)的防水層不得低(dī)于1.5米。
第十四條 生(shēng)産車間(jiān)的物流通道應寬敞,采用無阻攔設計。
第十五條 設參觀走廊的生(shēng)産車間(jiān)應用玻璃牆與生(shēng)産區隔開,防止污染。
第十六條 屋頂房(fáng)梁、管道應盡量避免暴露在外。暴露在外的管道不得接觸牆壁,宜采用托架懸挂或支撐,與四周有足夠的間(jiān)隔以便清潔。
第十七條 倉庫内應有貨物架或墊倉闆,庫存的貨物碼放(fàng)應離地、離牆10厘米以上(shàng),離頂50厘米以上(shàng),并留出通道。倉庫地面應平整,有通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠、防蟲等設施,并定期清潔,保持衛生(shēng)。
第十八條 生(shēng)産車間(jiān)更衣室應配備衣櫃、鞋架等設施,換鞋櫃宜采用阻攔式設計。衣櫃、鞋櫃采用堅固、無毒、防黴和便于清潔消毒的材料。更衣室應配備非手接觸式流動水洗手及消毒設施。
生(shēng)産企業應根據需要設置二次更衣室。
第十九條 制作(zuò)間(jiān)、半成品儲存間(jiān)、灌裝間(jiān)、清潔容器(qì)儲存間(jiān)、更衣室及其緩沖區空氣應根據生(shēng)産工藝的需要經過淨化(huà)或消毒處理(lǐ),保持良好(hǎo)(hǎo)的通風(fēng)和适宜的溫度、濕度。
生(shēng)産眼部用護膚類、嬰兒(ér)和兒(ér)童用護膚類化(huà)妝品的半成品儲存間(jiān)、灌裝間(jiān)、清潔容器(qì)儲存間(jiān)應達到30萬級潔淨要求;其它護膚類化(huà)妝品的半成品儲存間(jiān)、灌裝間(jiān)、清潔容器(qì)儲存間(jiān)宜達到30萬級潔淨要求。淨化(huà)車間(jiān)的潔淨度指标應符合國家有關(guān)标準、規範的規定。
采用消毒處理(lǐ)的其它車間(jiān),應有機械通風(fēng)或自然通風(fēng),并配備必要的消毒設施。其空氣和物表消毒應采取安全、有效的方法,如(rú)采用紫外線消毒的,使用中紫外線燈的輻照強度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米設置。
第二十條 生(shēng)産車間(jiān)工作(zuò)面混合照度不得小于200勒克斯,檢驗場(chǎng)所工作(zuò)面混合照度不得小于500勒克斯。
第二十一(yī)條 廁所不得設在生(shēng)産車間(jiān)内部,應為(wèi)水沖式廁所;廁所與車間(jiān)之間(jiān)應設緩沖區,并有防臭、防蚊蠅昆蟲、通風(fēng)排氣等設施。
第二十二條 生(shēng)産企業應具備與産品特點、工藝、産量相适應、保證産品衛生(shēng)質量的生(shēng)産設備。
凡接觸化(huà)妝品原料和半成品的設備、管道應當用無毒、無害、抗腐蝕材料制作(zuò),内壁應光滑無脫落,便于清潔和消毒。設備的底部、内部和周圍都應便于維修保養和清潔。
第二十三條 提倡化(huà)妝品生(shēng)産企業采用自動化(huà)、管道化(huà)、密閉化(huà)方式生(shēng)産。生(shēng)産設備、電路(lù)管道、氣管道和水管不應産生(shēng)可污染原材料、包裝材料、産品、容器(qì)及設備的滴漏或凝結。管道的設計應避免停滞或受到污染。不同用途的管道應用顔色區分(fēn)或标明内容物名稱。
第二十四條 根據産品生(shēng)産工藝需要應配備水質處理(lǐ)設備,生(shēng)産用水水質及水量應當滿足生(shēng)産工藝要求。
第二十五條 生(shēng)産過程中取用原料的工具和容器(qì)應按用途區分(fēn),不得混用,應采用塑料或不鏽鋼等無毒材質制成。
第三章 原料和包裝材料衛生(shēng)要求
第二十六條 原料及包裝材料的采購(gòu)、驗收、檢驗、儲存、使用等應有相應的規章制度,并由專人(rén)負責。
第二十七條 原料必須符合國家有關(guān)标準和要求。企業應建立所使用原料的檔案,有相應的檢驗報(bào)告或品質保證證明材料。需要檢驗檢疫的進口原料應向供應商(shāng)索取檢驗檢疫證明。
生(shēng)産用水的水質應達到國家生(shēng)活飲用水衛生(shēng)标準(GB5749-2006)的要求(pH值除外)。
第二十八條 各種原料應按待檢、合格、不合格分(fēn)别存放(fàng);不合格的原料應按有關(guān)規定及時(shí)處理(lǐ),有處理(lǐ)記錄。
第二十九條 經驗收或檢驗合格的原料,應按不同品種和批次分(fēn)開存放(fàng),并有品名(INCI名[如(rú)有必須标注]或中文化(huà)學名稱)、供應商(shāng)名稱、規格、批号或生(shēng)産日期和有效期、入庫日期等中文标識或信息;原料名稱用代号或編碼标識的,必須有相應的INCI名(如(rú)有必須标注)或中文化(huà)學名稱。
第三十條 對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料應按規定條件儲存,定期監測,做好(hǎo)(hǎo)記錄。
第三十一(yī)條 庫存的原料應按照先進先出的原則,有詳細的入、出庫記錄,并定期檢查和盤點。
第三十二條 包裝材料中直接接觸化(huà)妝品的容器(qì)和輔料必須無毒、無害、無污染。
第三十三條 原料、包裝材料和成品應分(fēn)庫(區)存放(fàng)。易燃、易爆品和有毒化(huà)學品應當單獨存放(fàng),并嚴格執行國家有關(guān)規定。
第四章 生(shēng)産過程的衛生(shēng)要求
第三十四條 化(huà)妝品生(shēng)産過程應當遵循企業衛生(shēng)管理(lǐ)體(tǐ)系的相關(guān)規定,制定相應的标準操作(zuò)規程,按規程進行生(shēng)産,并做好(hǎo)(hǎo)記錄。
第三十五條 生(shēng)産操作(zuò)應在規定的功能(néng)區内進行,應合理(lǐ)銜接與傳遞各功能(néng)區之間(jiān)的物料或物品,并采取有效措施,防止操作(zuò)或傳遞過程中的污染和混淆。
第三十六條 生(shēng)産中應定期監測生(shēng)産用水中pH、電導率、微生(shēng)物等指标。水質處理(lǐ)設備應定期維護并有記錄;停用後重新(xīn)啓用的應進行相應處理(lǐ)并監測合格。
第三十七條 産品的原料應當嚴格按照相應的産品配方進行稱量、記錄與核實。稱量記錄應明确記載配料日期、責任人(rén)、産品批号、批量和原料名稱及配比量。配、投料過程中使用的有關(guān)器(qì)具應清潔無污染。對己開啓的原料包裝應重新(xīn)加蓋密封。
第三十八條 生(shēng)産設備、容器(qì)、工具等在使用前後應進行清洗和消毒,生(shēng)産車間(jiān)的地面和牆裙應保持清潔。車間(jiān)的頂面、門窗、紗窗及通風(fēng)排氣網罩等應定期進行清潔。
生(shēng)産過程中半成品儲存間(jiān)、灌裝間(jiān)、清潔容器(qì)儲存間(jiān)和更衣室空氣中細菌菌落總數應≤1000 cfu/立方米;灌裝間(jiān)工作(zuò)台表面細菌菌落總數應≤20 cfu/平方米,工人(rén)手表面細菌菌落總數應≤300 cfu/隻手,并不得檢出緻病菌。采樣方法、檢驗方法參照GB15979-2002《一(yī)次性使用衛生(shēng)用品衛生(shēng)标準》。
第三十九條 生(shēng)産車間(jiān)各功能(néng)區内不得存放(fàng)與化(huà)妝品生(shēng)産無關(guān)的物品,不得擅自改變功能(néng)區用途。化(huà)妝品生(shēng)産過程中的不合格産品及廢棄物應分(fēn)别設固定存放(fàng)區域或專用容器(qì)收集并及時(shí)處理(lǐ)。
第四十條 進入灌裝間(jiān)的操作(zuò)人(rén)員(yuán)、半成品儲存容器(qì)和包裝材料不應造成對成品的二次污染。半成品儲存容器(qì)應經過嚴格的清洗和消毒,通過傳遞口至灌裝環節。存放(fàng)容器(qì)或輔料的外包裝未經處理(lǐ)不得進入灌裝車間(jiān)。
第四十一(yī)條 化(huà)妝品生(shēng)産過程中的各項原始記錄(包括原料和成品進出庫記錄、産品配方、稱量記錄、批生(shēng)産記錄、批号管理(lǐ)、批包裝記錄、崗位操作(zuò)記錄及工藝規程中各個(gè)關(guān)鍵控制點監控記錄等)應妥善保存,保存期應比産品的保質期延長六個(gè)月(yuè)(yuè),各項記錄應當完整并有可追溯性。
第四十二條 生(shēng)産過程中應對原料、半成品和成品進行衛生(shēng)質量監控。生(shēng)産企業應具有微生(shēng)物項目(包括:菌落總數、糞大腸菌群、金(jīn)黃(huáng)色葡萄球菌、銅綠(lǜ)假單胞菌、黴菌和酵母菌等)檢驗的能(néng)力。
第四十三條 半成品經檢驗合格後方可進行灌裝。
第四十四條 成品的衛生(shēng)要求應符合《化(huà)妝品衛生(shēng)規範》的規定。每批化(huà)妝品投放(fàng)市(shì)場(chǎng)前必須進行衛生(shēng)質量檢驗,合格後方可出廠。
産品的标識标簽必須符合國家有關(guān)規定。
第五章 成品貯存與出入庫衛生(shēng)要求
第四十五條 産品貯存應有管理(lǐ)制度,内容包括與産品衛生(shēng)質量有關(guān)的貯存要求,規定産品必需的貯存條件,确保貯存安全。
第四十六條 未經自檢的成品入庫,應有明顯的待檢标志;經檢驗的成品,應根據檢驗結果,分(fēn)别注上(shàng)合格品或不合格品的标志,分(fēn)開貯存;不合格品應貯存在指定區域,隔離封存,及時(shí)處理(lǐ)。
第四十七條 成品貯存的條件應符合産品标準的規定,成品應按品種分(fēn)批堆放(fàng)。
第四十八條 成品入庫應有記錄,内容包括:生(shēng)産批号、半成品及成品檢驗結果編号。
第四十九條 産品出庫須做到先進先出。出庫前,應核對産品的生(shēng)産批号和檢驗結果是否相符。出庫應有完整記錄,包括收貨單位和地址、發貨日期、品名、規格、數量、批号等,并對運輸車輛的衛生(shēng)狀況進行确認。
第五十條 定期将出庫記錄、銷售記錄按品名和數量進行彙總,記錄至少應保存至超過化(huà)妝品有效期半年。
不合格品運出倉庫進行處理(lǐ)應有完整記錄,包括品名、規格、批号、數量、處理(lǐ)方式、處理(lǐ)人(rén)。
第五十一(yī)條 倉庫應設立退貨區用于儲存退貨産品,退貨産品應明顯标記并有完整記錄,内容包括:退貨單位、品名、規格、數量、批号、日期、退貨原因,并保存備查。
退貨經檢驗後,方可納入到合格品或不合格品區,不合格産品應及時(shí)處理(lǐ)并做好(hǎo)(hǎo)記錄。
第六章 衛生(shēng)管理(lǐ)
第五十二條 生(shēng)産企業應建立與企業規模和産品類别相适應的衛生(shēng)管理(lǐ)組織架構,設有獨立的質量管理(lǐ)部門。質量管理(lǐ)部門負責制定和修訂企業各項衛生(shēng)管理(lǐ)制度,組織協調從業人(rén)員(yuán)的培訓和定期體(tǐ)檢以及産品的質量檢驗工作(zuò)。
第五十三條 質量管理(lǐ)部門應由經過培訓和考核、且具有化(huà)妝品生(shēng)産經驗和質量管理(lǐ)經驗的人(rén)員(yuán)負責。質量管理(lǐ)部門和車間(jiān)等有關(guān)部門應配備專職的衛生(shēng)管理(lǐ)人(rén)員(yuán),按照管理(lǐ)範圍,做好(hǎo)(hǎo)監督、檢查、考核等工作(zuò)。
第五十四條 生(shēng)産企業應設置專職的化(huà)妝品衛生(shēng)管理(lǐ)員(yuán)。
化(huà)妝品衛生(shēng)管理(lǐ)員(yuán)應掌握國家有關(guān)衛生(shēng)法規、标準和規範性文件對化(huà)妝品生(shēng)産的衛生(shēng)要求,熟悉産品生(shēng)産過程中的污染因素和控制措施,有從事(shì)化(huà)妝品衛生(shēng)管理(lǐ)工作(zuò)的經驗,參加過相關(guān)專業培訓,身(shēn)體(tǐ)健康并具有從業人(rén)員(yuán)健康合格證明。
化(huà)妝品衛生(shēng)管理(lǐ)員(yuán)承擔本單位化(huà)妝品生(shēng)産活動衛生(shēng)管理(lǐ)的職能(néng),主要職責包括:
(一(yī))組織從業人(rén)員(yuán)進行衛生(shēng)法律和衛生(shēng)知識培訓,組織從業人(rén)員(yuán)進行健康檢查。
(二)制定化(huà)妝品衛生(shēng)管理(lǐ)制度及崗位責任制度,并對執行情況進行督促檢查。
(三)檢查化(huà)妝品生(shēng)産過程的衛生(shēng)狀況并記錄,對檢查中發現(xiàn)的不符合衛生(shēng)要求的行為(wèi)及時(shí)制止并提出處理(lǐ)意見。
(四)對化(huà)妝品衛生(shēng)檢驗工作(zuò)進行管理(lǐ)。
(五)建立化(huà)妝品衛生(shēng)管理(lǐ)檔案。
(六)配合産品召回、不良反應投訴處理(lǐ)等相關(guān)工作(zuò)。
(七)配合衛生(shēng)監督機構對本單位的化(huà)妝品衛生(shēng)進行監督檢查,并如(rú)實提供有關(guān)情況。
(八)參與保證化(huà)妝品安全衛生(shēng)的其他衛生(shēng)管理(lǐ)工作(zuò)。
第五十五條 生(shēng)産企業的質量管理(lǐ)部門應由企業負責人(rén)直接領導,設立與生(shēng)産能(néng)力相适應的衛生(shēng)質量檢驗室,負責化(huà)妝品生(shēng)産全過程的質量管理(lǐ)和檢驗。質量管理(lǐ)部門應配備一(yī)定數量的質量管理(lǐ)和檢驗人(rén)員(yuán)。質量檢驗室的場(chǎng)所、儀器(qì)、設備等硬件設施至少應滿足化(huà)妝品微生(shēng)物的檢驗要求。
質量管理(lǐ)部門必須設立與化(huà)妝品生(shēng)産規模、品種、保存要求相适應的留樣室或留樣櫃。每批産品均應有留樣,并保存至産品保質期後六個(gè)月(yuè)(yuè)。
第五十六條 生(shēng)産企業應按國家相關(guān)規定或企業衛生(shēng)質量标準和檢驗方法對生(shēng)産的化(huà)妝品進行檢驗,并有健全的檢驗制度。檢驗原始記錄應齊全,并應妥善保存至超過産品保質期後半年。檢驗用的儀器(qì)、設備應按期檢定,及時(shí)維修,以保證檢驗數據的準确。
第五十七條 企業應建立化(huà)妝品不良反應監測報(bào)告制度,并指定專門機構或人(rén)員(yuán)負責管理(lǐ)。
發現(xiàn)任何涉及化(huà)妝品衛生(shēng)質量和化(huà)妝品不良反應的投訴應按較初了(le)解的情況進行詳細記錄,并進行調查,記錄内容包括投訴人(rén)或引起不良反應者的姓名、化(huà)妝品名稱、化(huà)妝品批号、接觸史和皮膚病醫(yī)生(shēng)的診斷意見。如(rú)果某一(yī)批次化(huà)妝品被發現(xiàn)或懷疑存在衛生(shēng)質量問題或缺陷,為(wèi)了(le)确認其他産品是否同樣受到影響,需要檢查其他批次産品。
對産品衛生(shēng)質量問題或不良反應投訴的處理(lǐ),應詳細記錄所有的結論和采取的措施,并作(zuò)為(wèi)對相應批次産品記錄的補充。
化(huà)妝品生(shēng)産出現(xiàn)重大衛生(shēng)質量問題或售出産品出現(xiàn)重大不良反應時(shí),應及時(shí)向當地衛生(shēng)行政部門報(bào)告。
第五十八條 發現(xiàn)化(huà)妝品衛生(shēng)質量問題或缺陷,可能(néng)對人(rén)體(tǐ)造成健康危害時(shí),化(huà)妝品生(shēng)産企業應該迅速、及時(shí)采取召回行動。召回的産品應被注明,内容包括品名、批号、規格、數量、召回單位及地址、召回原因及日期、處理(lǐ)意見,并單獨保存在一(yī)個(gè)安全的場(chǎng)所,等待處理(lǐ)決定。因衛生(shēng)質量原因召回的化(huà)妝品,應及時(shí)處理(lǐ)。
化(huà)妝品生(shēng)産企業應制定化(huà)妝品退貨和召回的書面程序,并有記錄,包括品名、批号、規格、數量、退貨和召回單位及地址、召回原因、處理(lǐ)意見和日期。
第五十九條 化(huà)妝品生(shēng)産企業應有涉及生(shēng)産管理(lǐ)和質量管理(lǐ)全過程的各項制度和文件記錄,同時(shí)建立文件的起草、修訂審查、批準、撤銷、印制及保管的管理(lǐ)制度。建立完整的質量管理(lǐ)檔案,設有檔案櫃和檔案管理(lǐ)人(rén)員(yuán)。分(fēn)發、使用的文件應為(wèi)批準的現(xiàn)行有效文本。已撤銷和過時(shí)的文件除留檔備查外,不得在工作(zuò)中使用。
第七章 人(rén)員(yuán)資質要求
第六十條 管理(lǐ)者及從業人(rén)員(yuán)資質要求:
(一(yī))生(shēng)産企業的管理(lǐ)者應熟悉化(huà)妝品有關(guān)衛生(shēng)法規、标準和規範性文件,能(néng)按照衛生(shēng)部門的有關(guān)規定依法生(shēng)産,認真組織、實施化(huà)妝品生(shēng)産有關(guān)的衛生(shēng)規範和要求。
(二)直接從事(shì)化(huà)妝品生(shēng)産的人(rén)員(yuán)應經過化(huà)妝品生(shēng)産衛生(shēng)知識培訓并經考核合格,身(shēn)體(tǐ)健康并具有從業人(rén)員(yuán)健康證明。
第六十一(yī)條 從事(shì)衛生(shēng)質量檢驗工作(zuò)的人(rén)員(yuán)應掌握微生(shēng)物學的有關(guān)基礎知識, 掌握《化(huà)妝品衛生(shēng)規範》及本企業的産品質量标準,熟悉化(huà)妝品的生(shēng)産工藝和質量保證體(tǐ)系知識,了(le)解化(huà)妝品衛生(shēng)有關(guān)法律法規知識,上(shàng)崗前應經衛生(shēng)檢驗專業培訓并通過省級衛生(shēng)行政部門考核。
第六十二條 從業人(rén)員(yuán)每年培訓應不得少于1次,并有培訓考核記錄。内容包括相關(guān)法律法規知識、衛生(shēng)知識、質量知識、化(huà)妝品基本知識、安全培訓等。
第八章 個(gè)人(rén)衛生(shēng)
第六十三條 健康檢查要求
(一(yī))從業人(rén)員(yuán)應按《化(huà)妝品衛生(shēng)監督條例》的規定,每年至少進行一(yī)次健康檢查,必要時(shí)接受臨時(shí)檢查。新(xīn)參加或臨時(shí)參加工作(zuò)的人(rén)員(yuán),應經健康檢查,取得健康證明後方可參加工作(zuò)。對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核從業人(rén)員(yuán)的管理(lǐ),按國家《傳染病防治法》有關(guān)規定執行。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生(shēng)于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者,不得直接從事(shì)化(huà)妝品生(shēng)産活動,在治療後經原體(tǐ)檢單位檢查證明痊愈,方可恢複原工作(zuò)。
(二)應按規定開展從事(shì)有職業危害因素作(zuò)業的人(rén)員(yuán)健康監護。
(三)應建立從業人(rén)員(yuán)健康檔案。
第六十四條 從業人(rén)員(yuán)個(gè)人(rén)衛生(shēng)要求
(一(yī))從業人(rén)員(yuán)應勤洗頭、勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲,保持良好(hǎo)(hǎo)個(gè)人(rén)衛生(shēng)。生(shēng)産人(rén)員(yuán)進入車間(jiān)前必須洗淨、消毒雙手,穿戴整潔的工作(zuò)衣褲、帽、鞋,頭發不得露于帽外。
生(shēng)産人(rén)員(yuán)遇到下(xià)列情況應洗手:①進入車間(jiān)生(shēng)産前;②操作(zuò)時(shí)間(jiān)過長,操作(zuò)一(yī)些(xiē)容易污染的産品時(shí);③接觸與産品生(shēng)産無關(guān)的物品後;④上(shàng)衛生(shēng)間(jiān)後;⑤感覺手髒時(shí)。
正确的洗手程序和方法:①卷起袖管。②用流動水濕潤雙手,擦肥皂(較好(hǎo)(hǎo)用液體(tǐ)皂、洗手液),雙手反複搓洗,清潔每一(yī)個(gè)手指和手指之間(jiān),較好(hǎo)(hǎo)用刷子(zǐ)刷指尖。③用流動水把泡沫沖淨,并仔細檢查手背、手指和手掌,對可能(néng)遺留的污漬重新(xīn)進行清洗。④必要時(shí),按規定使用皮膚消毒液噴淋或浸泡,完成手消毒。⑤将手徹底幹燥。
(二)直接從事(shì)化(huà)妝品生(shēng)産的人(rén)員(yuán)不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲,不得化(huà)濃妝、噴灑香水。
(三)禁止在生(shēng)産場(chǎng)所吸煙(yān)、進食及進行其他有礙化(huà)妝品衛生(shēng)的活動。操作(zuò)人(rén)員(yuán)手部有外傷時(shí)不得接觸化(huà)妝品和原料。不得穿戴制作(zuò)間(jiān)、灌裝間(jiān)、半成品儲存間(jiān)、清潔容器(qì)儲存間(jiān)的工作(zuò)衣褲、帽和鞋進入非生(shēng)産場(chǎng)所,不得将個(gè)人(rén)生(shēng)活用品帶入生(shēng)産車間(jiān)。
(四)臨時(shí)進入化(huà)妝品生(shēng)産區的非操作(zuò)人(rén)員(yuán),應符合現(xiàn)場(chǎng)操作(zuò)人(rén)員(yuán)衛生(shēng)要求。
第六十五條 從業人(rén)員(yuán)工作(zuò)服管理(lǐ)
(一(yī))工作(zuò)服應有清洗保潔制度,定期進行更換,保持清潔。
(二)每名從業人(rén)員(yuán)應有兩套或以上(shàng)工作(zuò)服。
第六十六條 從事(shì)職業危害因素的作(zuò)業防護應符合國家相關(guān)法規和标準。生(shēng)産操作(zuò)過程中接觸氣溶膠、粉塵、揮發性刺激物的工序應戴口罩。
第九章 附 則
第六十七條 本規範由衛生(shēng)部負責解釋。
第六十八條 本規範自二〇〇八年一(yī)月(yuè)(yuè)一(yī)日起實施,二〇〇〇年下(xià)發的《化(huà)妝品生(shēng)産企業衛生(shēng)規範》同時(shí)廢止。